Certificazione di qualita
I laboratori in-house di BIOPTRON AG sono costantemente impegnati nel test e nell’ottimizzazione dei dispositivi BIOPTRON in linea con i piu recenti studi scientifici condotti da istituti indipendenti. Allo stesso tempo, i dispositivi BIOPTRON sono ulteriormente certificati da istituti e organismi di verifica indipendenti e accreditati. Le nostre procedure commerciali, come la ricerca e sviluppo, la valutazione dei fornitori, la fornitura di componenti per la produzione, ispezioni continuative e la realizzazione del prodotto stesso rispettano la direttiva medica della comunita europea 93/427EEC, oltre che con specifiche normative di mercato a livello locale.
FDA
510 (k) clearance for pain treatment (autorizzazione alla distribuzione e alla vendita di dispositivi medicali per il trattamento del dolore sul mercato USA)
Per ulteriori informazioni visitare "510(k) Premarket Notification Database" Nostra autorizzazione 510(k) N°: K032216